Systematic review of the literature on the clinical effectiveness of the cochlear implant procedure in adult patients
Revisione sistematica della letteratura sulla efficacia clinica della procedura di impianto cocleare nei pazienti adulti
S. Berrettini1, A. Baggiani2, L. Bruschini1, E. Casandro3, D. Cuda4, R. Filipo5, I. Pala 6, N. Quaranta7, F. Forli1
1 Operative Unit of Otorhinolaryngology, Audiology and Phoniatrics, University of Pisa, Italy; 2 General and Applied Hygiene, Department of Experimental Pathology, Medical Biotechnologies, Infectology and Epidemiology, University of Pisa, Italy; 3 Audiology and Phoniatrics Unit, University of “Magna Graecia”, Catanzaro, Italy; 4 Operative Unit of Otolaryngology, Hospital “G. da Saliceto”, Piacenza, Italy.; 5 Department of Sense Organs, , Faculty of Medicine and Odontoiatry, Sapienza University of Rome, Italy; 6 Institute of Management, Scuola Superiore Sant’Anna, Pisa, Italy; 7 Otorhinolaryngology Clinic “G. Lugli”, University of Bari, Otological and Otoneurological Microsurgery, Italy
The first and the last author drafted and coordinated the manuscript; the other authors are reported in alphabetical order, as they had equal contributions.
Summary
The aim of this systematic review was to summarize the results of scientific publications on the clinical effectiveness of the cochlear implant (CI) procedure in adults. The members of the Working Group first examined existing research evidence from the national and international literature and main international guidelines. They considered as universally accepted the usefulness/effectiveness of unilateral cochlear implantation in severelyprofoundly adult patients. Accordingly, they focused their attention on the systematic reviews addressing clinical effectiveness and cost/efficacy of CI procedures, with particular regard to the most controversial issues for which international consensus is still lacking. The following aspects were evaluated: monolateral CI in advanced-age adult patients; bilateral (simultaneous/sequential) CI vs. unilateral CI and vs. bimodal stimulation; benefits derived from the monolateral CI procedure in adult patients with prelingual deafness. With regard to CI in elderly patients, the selected studies document an improvement of the quality of life and perceptive abilities after CI, even if the benefits were found to be inferior in patients over 70 years at the time of surgery. Thus, from the results of the studies included in the review, advanced age is not a contraindication for the CI procedure. With respect to unilateral CI, bilateral CI offers advantages in hearing in noise, in sound localization and less during hearing in a silent environment. However, high interindividual variability is reported in terms of benefits from the second implant. With regard to CI in prelingually deaf adults, the selected studies document benefits deriving from the CI procedure in terms of improvement of perceptive abilities and in the quality of life after CI, as well as subjectively perceived benefits. However, there is high interindividual variability and the study sample is limited.
Riassunto
L’obiettivo della revisione sistematica della letteratura è stato quello di sintetizzare i risultati degli studi scientifici pubblicati sull’efficacia clinica della procedura di impianto cocleare (IC) nell’adulto. I componenti del Gruppo di Lavoro, viste le evidenze della letteratura nazionale ed internazionale e analizzate le principali linee guida internazionali riguardanti la procedura in oggetto, decidono di considerare come universalmente accettata l’utilità/efficacia della procedura di IC unilaterale nelle sordità gravi/profonde dell’adulto e di focalizzare le reviews sistematiche sull’efficacia clinica e la costo-efficacia della procedura di impianto cocelare sulle tematiche più attuali e più discusse, per per le quali non esiste ancora un consenso internazionale. In particolare per la review riguardante l’efficacia clinica della procedura di IC nel paziente adulto, si è proceduto alla valutazione dei seguenti aspetti: IC monolaterale in pazienti adulti con età avanzata; IC bilaterale (sequenziale-simultaneo) vs. IC unilaterale e vs. stimolazione bimodale; beneficio derivato dalla procedura di IC monolaterale in pazienti adulti con sordità pre-linguale. Riguardo alla procedura di IC in pazienti adulti con età avanzata, gli studi selezionati nella review documentano un miglioramento della qualità della vita e delle abilità percettive. Negli studi in cui vengono presi in esame anche pazienti impiantati in età molto avanzata (oltre i 70 anni) si evidenzia un beneficio post-impianto inferiore in rapporto con l’età al momento dell’impianto. Dai risultati degli studi inclusi nella review emerge quindi che di per sé l’età avanzata non debba essere un fattore che controindica la procedura di impianto cocleare. Riguardo alla procedura di IC bilaterale, dagli studi selezionati emerge che l’IC bilaterale, rispetto all’IC unilaterale offre vantaggi nell’ascolto nel rumore, nella localizzazione sorgente sonora, durante l’ascolto nel silenzio. E’comunque riportata una elevata variabilità interindividuale nei benefici dal secondo impianto. Per quanto riguarda la procedura di IC in pazienti adulti con sordità pre-linguale, gli studi selezionati documentano benefici in termini di miglioramento delle abilità percettive, della qualità della vita post-IC e benefici soggettivi. I risultati riportati negli studi presentano comunque una alta variabilità interindividuale e il campione di studio è limitato.